泰勵生物作为一家临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤领域创新疗法开发，核心产品TSN1611是一种高选择性口服KRAS G12D抑制剂，目前处于2期临床试验阶段。KRAS G12D突变约占所有KRAS突变的30%，在胰腺癌（35%）、结直肠癌（12%）和非小细胞肺癌（4%）中高发，全球尚未有同类药物获批，市场空间巨大。

TSN1611的独特之处在于其双状态抑制机制，可同时靶向KRAS G12D蛋白的活性（GTP结合）和非活性（GDP结合）状态，IC50分别达1.23 nM和1.49 nM，结合亲和力Kd值高达1.93 pM。这种创新机制使其在临床前研究中展现出强效且持久的抗肿瘤活性，并可能延缓耐药性产生。

公司构建了小分子及抗体偶联药物(ADC)双引擎研发平台，研发体系呈现高度整合特征，从靶点验证到临床概念验证形成全链条能力。临床开发团队由拥有辉瑞、和记黄埔等国际制药企业经验的专业人士领导，团队成员平均拥有10年以上临床开发经验。

泰勵生物目前尚未实现产品销售收入，收入主要来源于研发服务和知识产权许可。财务数据显示，公司收入波动较大，2025年前九个月较去年同期大幅增长，但整体规模仍然有限，无法覆盖研发和经营开支。

表：泰勵生物收入情况（单位：人民币万元）

期间	金额	同比变动
2024年度	785.6	-
截至2024年9月30日九个月	150.6	-
截至2025年9月30日九个月	1,135.8	+654.2%

公司处于临床阶段，尚未实现盈利，净亏损持续扩大。2025年前九个月亏损较去年同期扩大335.3%，主要由于核心产品TSN1611临床试验费用大幅增加以及按公允价值计量的金融负债公允价值变动产生2278万元亏损（去年同期为收益3658万元）。截至2025年9月30日，公司累计亏损达4.71亿元，负债净额4.65亿元。

表：泰勵生物损益状况（单位：人民币万元）

项目	2024年全年	2024年前九月	2025年前九月	2025年前九月同比变动
收入	785.6	150.6	1,135.8	+654.2%
除税前亏损	7,046.1	2,835.4	12,340.6	+335.3%
年/期内亏损及全面亏损总额	7,046.1	2,835.4	12,340.6	+335.3%
每股基本亏损（人民币元）	(6.87)	(2.77)	(12.04)	+334.7%

公司毛利率维持高位，反映出研发服务和知识产权许可业务的高附加值特性。2024年度毛利率为90.6%，截至2025年9月30日九个月毛利率为78.3%。尽管毛利率表现良好，但业务结构过于单一，主要依赖少数客户，存在较大经营风险。

公司将绝大部分资源投入研发，特别是核心产品TSN1611的临床开发。2025年前九个月研发开支达9,117.0万元，较去年同期增长80.9%。其中，核心产品TSN1611的研发开支达6,310万元，占总研发开支的69.2%，反映公司资源高度集中于单一产品，存在较高的研发风险。

表：泰勵生物研发开支明细（单位：人民币万元）

项目	2024年全年	2024年前九月	2025年前九月	2025年前九月同比变动
临床前及临床开支	3,640.2	2,243.7	6,196.9	+176.2%
员工成本	2,204.5	1,673.1	1,795.5	+7.3%
折旧费用	576.3	446.5	389.4	-12.8%
原材料成本	402.4	347.0	234.5	-32.4%
以股份为基础的付款	132.0	86.5	107.2	+23.9%
其他	325.9	250.7	393.5	+56.9%
研发开支总额	7,281.3	5,047.5	9,117.0	+80.9%
TSN1611研发开支	3,653.2	2,261.9	6,305.9	+178.8%
TSN1611所占比例	50.2%	44.8%	69.2%

截至2025年9月30日，公司流动负债净额达人民币4.96亿元，较2024年底的3.71亿元增加33.6%。经营活动现金流出由2024年的7,740.4万元增至2025年前九个月的9,164.2万元，现金消耗速度加快。

公司现金及现金等价物为人民币1.88亿元，按当前现金消耗速度，仅能支持约24个月的运营。此次IPO募集资金将主要用于TSN1611的临床开发，若融资不及预期，可能面临研发中断风险。

往绩记录期间，公司收入来自两名客户，均与核心产品开发无关。客户集中度过高使公司面临重大客户依赖风险，若主要客户终止合作，将对经营产生严重不利影响。

公司生产高度依赖第三方CRO/CDMO，供应商集中度显著上升，特别是最大供应商采购比例翻倍，供应链风险加大。公司主要依赖CRO和CDMO开展临床前研究和临床试验，若供应商无法及时提供服务或提高收费，将直接影响研发进度。

表：前五大供应商采购情况（单位：人民币万元）

期间	前五大供应商采购额	总采购额	占比	最大供应商采购额	占比
2024年全年	2,193.0	5,608.7	39.1%	642.4	11.5%
2025年前九月	4,025.5	7,941.3	50.7%	1,881.8	23.7%
同比变动	+83.6%	+41.6%	+11.6%	+192.9%	+12.2%

公司单一最大股东集团由创始人Zhang博士、Zhong博士及ZY. Zhang博士通过Tyligand Holdings间接控制，紧随IPO完成后将持有约47.32%股份，拥有绝对控制权。

知名机构投资者包括LAV USD、Tencent Mobility和上海礼哲，分别持有8.09%、11.27%和8.09%股份。强大的投资者背景为公司提供了资金支持和行业资源，但也可能在战略决策上对公司产生影响。

表：主要股东持股情况

股东名称	持股比例	权益性质
Zhang博士	23.91%	实益+受控法团
Zhong博士	23.66%	受控法团
腾讯控股有限公司	11.27%	受控法团
康哲药业控股有限公司	8.30%	受控法团
LAV Fund VI系列基金	8.09%	实益
上海礼哲	8.09%	受控法团

公司核心管理团队由Tony Yantao ZHANG博士和Boyu ZHONG博士领导，两人均拥有礼来等跨国制药公司多年工作经验，在药物研发方面实力雄厚。ZHONG博士是已上市药物伯瑞替尼的发明人，研发能力得到验证。

2024年董事薪酬总额374万元，其中Zhang博士薪酬181万元，Zhong博士薪酬193万元。截至2025年9月30日止九个月，董事薪酬总额273万元，高级管理层薪酬体系包括基本薪金、绩效奖金及股份激励。

然而，管理团队缺乏大规模商业化经验，公司尚未建立销售团队，计划依赖CSO模式进行商业化，这一策略的有效性有待考验。

临床开发风险：后期试验结果存在不确定性

TSN1611虽然在早期临床试验中展现出良好前景（NSCLC患者ORR 44.4%，PDAC患者ORR 34.8%），但后期临床试验结果存在不确定性，可能无法复现早期数据。该产品面临来自安进、Mirati等跨国企业的直接竞争，全球已有3款KRAS抑制剂上市，其中安进Sotorasib年销售额已突破10亿美元。

监管审批风险：全球尚无同类药物获批

全球尚未有KRAS G12D抑制剂获批，监管机构对新机制药物的审批标准存在不确定性。公司需与中美监管机构密切沟通，增加了审批风险和成本。

商业化风险：依赖CSO模式控制不足

公司缺乏商业化经验，计划依赖CSO模式可能面临销售渠道控制不足、利润率降低等问题。同时，KRAS G12D抑制剂领域竞争加剧，包括劲方医药、恒瑞医药等国内外企业均在开发同类产品。

知识产权风险：核心专利尚未授权

公司核心产品TSN1611相关专利申请仍在审理中，尚未获得授权，存在专利申请被驳回或保护范围不足的风险。

财务风险：现金消耗加快面临流动性危机

公司持续亏损，现金消耗加快，若无法通过IPO或其他方式融资，可能面临流动性危机。2025年前九个月经营活动现金净流出9164万元，按此消耗速度，现有资金仅能支持约21个月运营。

泰勵生物作为一家临床阶段生物制药公司，核心产品TSN1611在KRAS G12D抑制剂领域具有潜在竞争优势，临床数据显示良好的疗效和安全性。然而，公司面临研发投入持续增加、现金消耗加剧、商业化能力不足等多重挑战。

投资者需重点关注：TSN1611后期临床试验进展、监管审批进程、商业化策略实施效果以及现金流状况。虽然公司在研发方面展现出实力，但商业化道路漫长且充满不确定性，投资风险较高。

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